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三鑫醫(yī)療5月16日晚間公告,公司全資子公司云南三鑫獲得“一次性使用輸液器”醫(yī)療器械注冊證,進(jìn)一步豐富了云南三鑫的產(chǎn)品種類,對云南三鑫及公司發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。憑什么他們可以拿到注冊證,我不可以。因?yàn)椋鄙僖患覍I(yè)性強(qiáng)、高效快捷的代辦咨詢公司,飛速度河南分公司位于鄭州市,我們?yōu)樵S昌醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床cro外包---體系核查輔導(dǎo)---注冊資料撰寫取證的全流程大包服務(wù)。礙于關(guān)系梳理的情況,企業(yè)常按照藥監(jiān)規(guī)定的時間節(jié)點(diǎn)等待取證時間,半年乃至一年的等待時間常見,而我們能保證的是4到6個月拿到二類產(chǎn)品注冊證。
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正常情況下,一類產(chǎn)品備案報價在2萬元左右,二類產(chǎn)品備案在8個月左右,可以說是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。想快速辦理備案注冊證,將在這個基礎(chǔ)上,加收關(guān)系潤滑費(fèi)。
多久能拿到備案和注冊證?*快能多久?
正常情況,資料遞交到藥監(jiān)局受審后的1到2個月能拿到備案證。5個月能拿到二類注冊證。想要加速拿證,潤滑費(fèi)必不可少,*多保證提前一個月拿證。保證就意味著中間不可控因素過多,想要快速拿證,告訴你一周拿證的公司,切莫相信。
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